2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责执业药师资格注册的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家商务部

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查执业药师管理机构。

2、抗菌药物临床应用建立的制度包括（）【多选题】

A.抗菌药物分级管理制度

B.抗菌药物临床应用情况、内部公示和报告制度

C.抗菌药物临床应用管理评估制度

D.抗菌药物临床应用监测网

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗菌药物应用的公示、监督管理。

3、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

4、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是（） 【单选题】

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

5、应该给予注销注册的情形是（）【单选题】

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕， 2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1曰申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

正确答案:C

答案解析:考查执业药师不予注册、注销注册。受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，不予注册，选项B超过2年，可以注册。受刑事处罚的、被吊销《执业药师资格证书》的应注销注册，故选项C属于注销注册，选项D 不属于注销注册（《执业药师注册证》被吊销了，还注销什么）。 

6、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）【单选题】

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。此题将“生产日期”和 “生产批号”并列出现，后者改变可定性为按劣药论处。

7、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

8、篡改经批准的药品广吿内容进行虚假宣传的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考査药品广告的检查。属于药品广告内容违法，故答案为A。 

9、中药、天然药物处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

10、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（） 【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。