2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药说明书书写内容要求禁止应用于儿童的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】 

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。 在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

2、为了体现市场公平竞争、保证药品质量、获得价格合理的药品，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

3、国家三级保护野生药材物种的中药材包括（）【多选题】

A.熊胆

B.龙胆

C.蛇胆 

D.羌活

正确答案:B、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。选项A为二级保护野生药材物种。

4、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:B

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

5、从上述信息以及最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断，如果下述行为以生产、销售假药为目的，应认定为“销售”假药的行为是（）【单选题】

A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.印制包装材料、标签和说明书的行为

D.医疗机构的购买行为

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。

6、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交审查批准的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.临床试验机构伦理委员会

D.临床试验机构

正确答案:C

答案解析:考查药品审评审批制度改革。本题重点考查伦理委员会的作用以及在提高伦理审查效率方面的意义，原规定是“临床试验机构应成立伦理委员会， 负责审查本机构临床试验方案，审核和监督临床试验研究者的资质，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查。各地可根据需要设立区域伦理委员会，指导临床试验机构伦理审查工作，可接受不具备伦理审查条件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查，并监督临床试验开展情况。注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交临床试验机构伦理委员会审查批准”。

7、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物药品注册标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品批准文号被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录的调整、药品批准证明文件。此题题干明考“国家基本药物目录的调 整”，实质上暗考“药品批准证明文件”，选项D涉及的是香港企业，药品批准证明文件是《医药产品注册证》。

8、下列药品销售行为中有违法嫌疑的有（）【多选题】

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场出售绿色 OTC标识的维生索C

B.大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品

C.药品零售企业直接通过互联网向患者销售非处方药

D.中药材专业市场直接销售化学药品处方药

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品购销管理城乡集贸市场、非处方药管理、互联网药品交易管理以及中药材专业市场管理。其一，城乡集市贸易市场可以销售中药材和非处 方药，因此A的做法不违法。其二，普通商业企业只能销售乙类非处方药（绿色标识0TC），如果在超市中开办药品零售企业销售乙类0TC还要有独立区域， 而选项B所销售药品是甲类非处方药，因此B的行为违法。其三，可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务的只有药品零售连锁企业，因此C的行为违法。其四，中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，选项D中 的化学药品处方药属于“其他药品”，不可以“直接 销售”，说法错误。故答案为BCD。

9、根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业包括（）。【多选题】

A.医疗器械上市许可持有人

B.医疗器械也产企业

C.医疗器械批发企业

D.医疗器械零售企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业。注意与药品不同，医疗器械零售企业可以在网上销售医疗器械。

10、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种，防风是三级保护野生药材，杜仲是二级保护野生药材，羚羊角是一级保护野生药材。