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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0211
帮考网校2022-02-11 12:19

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定,如果医如果医疗器械(非植人类医疗器械)有有效期,记录保存期限为()。 【单选题】

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械交易信息应当永久保存。

2、根据《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度控制范围为()【单选题】

A.30% -70%

B.35% -70%

C.35% -75% 

D.40% -75%

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题2013年考查上限、下限,2014年考查区间,2015年考查案例,必须掌握。

3、根据《药品召回管理办法》做出责令召回决定的是()【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分类、销售与使用单位的职责、零售药店不可以零售的药品。

4、生产、销售疫苗类假药造成轻伤的,处以()【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任。是将“对人体健康造成严重危害”的量型与“从重处罚”相结合,注意罚金数额上调为生产、销售额的2倍以上。第36题考查共同犯罪的处罚,罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同,前者为药品销售额,后者为药品货值金额。

5、应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内, 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是()【单选题】

A.药品批发和零售企业

B.医疗机构药房

C.新开办药品批发和零售企业

D.新开办医疗机构药房

正确答案:C

答案解析:考查药品GSP认证。此题题干以《药品管理法实施条例》第13条命题,考查的是GSP认证的对象。

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