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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()【单选题】
A.化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间
B.化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间
C.化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写
D.2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求。选项D将“补充申请”偷换概念为“再注册申请”,注意审批部门是国家或省级药品监督管理部门。
2、药品经营企业对药品群体不良事件采取处置措施的时机是() ;【单选题】
A.获知时
B.发现时
C.获知或发现时
D.收到时
正确答案:B
答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况,不同报告时机,体现了药品生产企业的责任,因为“获知”比“发现”的信息更容易获取,这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 ;
3、根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由()【单选题】
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准
B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
正确答案:B
答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。在最佳选择题已经有出现。
4、该化妆品属于()。【单选题】
A.功能类化妆品
B.营养素补充剂类化妆品
C.特殊用途化妆品
D.非特殊用途化妆品
正确答案:C
答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一,选项A和B是保健食品的分类。其二,选项C和D是化妆品分类,而美乳属于特殊用途化妆品。
5、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法,正确的是()【多选题】
A.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
C.述立国家、省、地市、县四级监测预替机制和国家、省两级应对机制
D.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
正确答案:A、B、C
答案解析:考核药品供应保障。选项D说法绝对,正确的说法是“既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题,又要下力气依法打击各类不当行为,把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来,综合施治”。
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