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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0118
帮考网校2022-01-18 14:05

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()【单选题】

A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项D的原规定是“定点生产的毒性中药饮片直销到医疗单位”,没有中间环节,所以选项D说法错误。防止这个选项逆向命题为“医疗机构可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购” “医疗机构可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购", 第一种说法错误,第二种说法正确。

2、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验,B主要负责新药,而国家基本药物是已上市药品,因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别,国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案, 审核国家基本药物目录。

3、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理,制定流通环节的风险管理计划的环节是() 【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药,并每年向所在地省级药品监督管理部门报告的情况包括()【多选题】

A.生产工艺

B.质量

C.稳定性

D.疗效和不良反应

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查新药监测期管理规定。

5、负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

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