2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、属于肽类激素兴奋剂的是（）【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂分类。

2、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），以下近十年在美国、 欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是（）【多选题】

A.用于治疗罕见病的药品

B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品

C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品

D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

3、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

B.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品召回销售与使用单位职责、主动召回、监督管理和药品召回分类。其一，销售与使用单位有主动发现、被动发现药品安全隐患两种情况， 被动发现时应该协助药品生产企业履行召回义务，选项A说法正确。其二，主动召回中，药品生产企业做出药品召回决定后通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时间：一、二和三级召回分别为24小时、48小时和72小时内，选项B把时限总结为 “在规定时间内”，说法正确。其三，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况，选项C正确。其四，药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回，所以药品生产企业不应当回避，选项D错误。故答案为ABC。

4、有关消费者自主选择药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.自主在药品零售企业选购处方药

B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

C.自主在药品零售企业选购非处方药

D.自主在药品批发企业选购非处方药

正确答案:B、C

答案解析:考查处方药和非处方药的管理。其一，处方药要凭处方购买，而对于非处方药消费者有权自主选择购买，所以A排除。其二，非处方药包括甲类和乙类，可以确定B和C肯定是答案。现在的难点在于消费者是否可以在批发企业选购非处方药？根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第8条“批发企业不能直接向患者销售处方药”，仍然未确定批发企业是否可以向患者销售非处方药。回到药品批发企业和药品零售企业的功能定位，药品批发企业是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，而药品零售企业则是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业，可以判定D不正确。可见，理解医药行业各种机构的功能是解答问题的关徤。另外，也要注意虽然《消费者权益保护法》规定消费者有自主选择权，但是在医疗领域对于处方药并没有完全的自主权，这并没有违背法律精神。因为《药品管理法》是特别规定，《消费者权益保护法》是一般规定，根据“特别规定优于一般规定”的原则，适用《药品管理法》的规定。 

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）【单选题】

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的中毒有害反应 

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应的界定。注意这个概念的命题点包括“合格”“正常用法用量”和“无关的或意外的”。故答案为D。