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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0315
帮考网校2021-03-15 16:16

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。

2、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当()【单选题】

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查区域性批发企业的审批事项。首先, 区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准,所以选项A错误;选项B属于定点批发企业的开办条件,正确;选项C,区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批,错误。选项D,根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”, 按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是 “药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业",也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药,而选项D中没有“小包装”这个限定,因此D错误。

3、以下药品邮寄时需要办理邮寄证明且为第二类精神药品的是()【多选题】

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.硝西泮

D.奥沙西泮

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理、麻醉药品和精神药品目录。第二类精神药品邮寄时需要邮寄证明。

4、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列经营行为中,符合规定的有()【多选题】

A.经营者给予对方折扣,如实入账

B.经营者在商品销售中让利,如实入账

C.经营者向中间人提供劳务报酬,未如实入账

D.经营者给对方赠送小额广告礼品,如实入账

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关键在于关键词“明示”“账外暗中” “如实入账”。

5、甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为()。【单选题】

A.备案管理,省级药品监督管理部门

B.备案管理,设区的市级药品监督管理部门

C.许可管理,省级药品监督管理部门

D.许可管理,设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。注意检查手套是第一类医疗器械,体温计是第二类医疗器械。

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