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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0817
帮考网校2021-08-17 10:52

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、由国家药品监督管理部门审批的是()【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

2、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方药专有标识的是()【单选题】

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

正确答案:C

答案解析:考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容: ①一体化印刷的情况:标签、说明书、内包装、外包装(大小:根据实际需要设定;按CFDA公布的坐标 比例使用);②单色印刷:药品说明书、大包装; ③按CFDA分布色标要求印刷:标签、内包装、中包装。

3、药品零售连锁企业门店必须凭处方销售的化学药品是()【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:C

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。解题关键在于把握几个关徤点:“可以零售”“必须凭处方”以及“化学药品”,可以判定选择C,C为第二类精神药品,A是“双跨”品种,不是必须凭处方销售。 

4、《中华人民共和国药品管理法》属于()【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:B

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

5、教学科研单位使用药品类易制毒化学品时,主要购买渠道包括()【多选题】

A.麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业

C.药品类易制毒化学品经营企业

D.专门经营第二类精神药品业务的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销管理。

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