2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作，他关于药品安全风险的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险

B.药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险

C.药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位

D.药品安全风险的承担主体只是患者

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理。药品安全管理强调全链条、全过程风险管理，需要全社会共同参与，但是要明确研发机构、生产企业、经营企业和使用单位是管理主体，也要清楚风险承担主体不只是患者，还包括药品生产企业、经营企业和医疗机构等。故答案为D。

2、根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为（） 【单选题】

A.药物上市后至少五年

B.总结报告批准日后至少五年

C.资料生成后保存至少十年

D.至少十年

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。原规定是 “用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少五年；未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年；其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年”，这三种情况容易混淆，结合本题理解记忆。 

3、根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是 （）【单选题】

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，供应第一类疫苗的企业是（）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.疫苗零售企业

D.疫苗使用企业

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。根据规定“疫苗生产企北应当按照政府采购合同的约定， 向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或个人供应”，答案应该为A。要特别注意：其一，因为疫苗案，疫苗批发企业已经没有这个权限，也不允许疫苗生产企业委托药品批发企业配送疫苗，选项B不是答案。其二，疫苗不可以零售，选项C不是答案。其三，第一类疫苗供应源头是疫苗生产企业，中间环间是疾病预防控制机构进行逐级分发，终端环节是接种单位（一般是医疗卫生机构），不是企业，选项D不是答案。故答案为A。

5、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月，但包装很小无法正常标注有效期的，可标注为（） 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:D

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，是一种有效期标注的特殊情况，一定不要认为这种标注是错误的。