2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《消费者权益保护法》，以下关于依法收集、使用消费者个人信息义务的说法，正确的有（）【多选题】

A.明示收集、使用信息的目的、方式和范围

B.经消费者同意

C.严格保密，不得泄露、出售或非法向他人提供

D.未经消费者同意或请求，或消费者明确表示拒绝的，不得向其发送商业性信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查经营者的义务之依法收集、使用消费者个人信息的义务。

2、医疗机构配制制剂不需要（）【单选题】

A.质量管理组织

B.配制管理、质量管理的各项制度

C.销售记录

D.检验仪器

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂配制的条件。解答的关键一是对制剂配制条件非常熟练，可以直接判断。二是可以从医疗机构制剂的特点判断，医疗机构不得在市场上销售或变相销售，所以不可能有销售记录。

3、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类。

4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）【多选题】

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品医疗器械市评审批改革内容。药品上市许可持有人主要指研发机构、研发人员，不包括药品经营企业，选项B说法错误。故答案为ACD。

5、根据《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》，具有经营资质的药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂需要达到的管理要求不包括（）【单选题】

A.所需经营资质由药品零售连锁企业申请

B.设区的市级药品监督管理部门批准所需经营资质

C.必须凭医疗机构使用淡红色精神药品专用处方开具的处方销售

D.单方处方量不得超过7日常用量

正确答案:C

答案解析:考查含部分特殊药品复方制剂的品种范围、第二类精神药品零售经营资质审批、第二类精神药品零售管理。其一，含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，选项A、B和D都属于第二类精神药品管理事项。其二，第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”，选项C说法错误。故答案为C。