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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0731
帮考网校2020-07-31 15:12
2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0731

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有()【多选题】

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.依法予以取缔,没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:C、D

答案解析:考查无证经营的界定及处罚。其一,根据考点直接可以判断答案,只不过法律责任内容很多,易混清。其二,根据所涉及本项的内在行为逻辑来决定处罚亊项,无证经营是比较重的罪“警告”判罚太轻;对于无证经营来说,“整顿”“责令期限改正” 是没有必要的。故答案为CD。 

2、依照《药品经营许可证管理办法》,属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理 《药品经营许可证》的情形是()【单选题】

A.药品批发企业甲跨省新增仓库

B.药品零售企业乙变更为药品批发企业

C.药品批发企业丙分立为两家批发企业

D.单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市

正确答案:A

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理。其一,“跨省新增仓库”只属于仓库地址变更,不属于“跨原管辖地迁移”,故属于许可事项变更,但不属于重新办理《药品经营许可证》,故答案为选项A。其二,选项B属于经营方式变更,既属于许可事项变更,又属于重新办理,不符合题干要求。其三,选项C分立为两家企业时,法定代表人或负责人、质量负责人均会发生变化,既属于重新办理,又属于许可事项变更,不符合题干要求。其四, 选项D属于药店“跨原管辖地迁移”,审批机构发生了变化,证件发证机关也发生了变化。 

3、发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。【多选题】

A.立即停止使用

B.通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修

C.经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用

D.退给供货商

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。和药品一样,有证据存在危害人体健康的证据,企业不能采取退回、销毀等措施,否则有销毁证据的嫌疑。

4、某药店验收药品时,需要检査药品说明书和标签中专有标识的内容,检查内容主要包括()【多选题】

A.标识应当淸楚醒目

B.标识不得有印字脱落或粘贴不牢现象

C.标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改

D. 标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行补充

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,调剂情况应在调剂后分别报有关部门备案的时限是() 【单选题】

A.2日内

B.3日内

C.4日内

D.5日内

正确答案:A

答案解析:考查区域性批发企业的销售渠道、药品类易制毒化学品购销管理。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。药品类易制毒化学品单方制剂类似。

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