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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1006
帮考网校2020-10-06 09:12

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、胰岛素的广告管理规定是()【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药,胰岛素属于处方药,然后再对应相关的管理措施。

2、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括()【单选题】

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由公安机关追究

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的概念和特征、药品安全法律责任的种类。药品安全法律责任分为刑事责任、民亊责任、行政责任,不同法律责任处理的专门机关是不同的,公安机关主要针对的是刑事责任。

3、发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。【多选题】

A.立即停止使用

B.通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修

C.经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用

D.退给供货商

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。和药品一样,有证据存在危害人体健康的证据,企业不能采取退回、销毀等措施,否则有销毁证据的嫌疑。

4、以下有关假劣药的说法,正确的有()【多选题】

A.假药有可能不是药品,劣药一定是药品

B.不符合国家药品标准的药品要么为假药,要么按假药论处

C.不符合省级药品标准的药品一定按劣药论处

D.药品标识不合法的,按假药、劣药量刑均有可能

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药界定、药品标准分类。其一, “为假药”包括“以非药品冒充药品”,“按假药论 处”包括“必须经批准生产、进口”,这些都可能构成不是合法的药品;而“为劣药”和“按劣药论处“ 所有内容都是在药品这一前提下发生的;可见选项A 正确。其二,“国家药品标准”在“为假药”中的 “药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符”有体现,在“为劣药”中的“药品成分的含量不符合国家药品标准”也有体现,选项B说法不够全面。其三,不符合中药饮片炮制规范和省级医疗机构制剂标 准的都按劣药论处,而中药饮片炮制规范、省级医疗机构制剂标准都属于省级药品标准,选项C正确。其四,药品标识不合法,如果是药品批准文号不合法,构成按假药论处。如果是有效期、批号不合法,则构成按劣药论处。如果是成分本身不合法,为假药;如果是成分含量不合法,为劣药,可见选项D说法正确。故答案为ACD。

5、2015年4月3日,甲药品批发企业经过的行政许可程序及审批机构分别是()【单选题】

A.许可事项(经营范围)变更,国家药品监督管理部门

B.许可事项(经营范围)变更,省级药品监督管理部门

C.登记事项(经营范围)变更,国家药品监督管理部门

D.登记事项(经营范围)变更,省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。匹莫林为第二类精神药品。

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