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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是() 【单选题】
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条(GSP,77条)非常适合出配伍选择题,一定要注意将“至少检查一个最小包 装”(同一批号的药品),“可不打开最小包装”(生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量),“应当开箱检查至最小包装”(包装异常、零货、拼箱),“可不开箱检查"(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品)区分开。最根本的原则就是越容易出问题的(包装异常、 零货、拼箱)越要详细检查,先前有保证质量措施的可以不详细检查(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品),另外也要注意不要因为检查影响药品质量(生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量)。
2、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业发现有质量问题的药品,应当()【多选题】
A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认和处理
D.召回并做好记录
正确答案:A、B、C
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。选项D之所以不正确,还是要回到药品召回的基本概念中,药品召回的责任主体是药品生产企业,药品零售企业只能协助召回。
3、关于甲企业、乙企业、丙企业和丁企业销售配送这些药品的说法,正确的是()【单选题】
A.由甲企业将药品送达乙企业、丙企业和丁企业注册的仓库地址
B.由乙企业、丙企业和丁企业自行提货
C.在药品监督管理部门监督下,由甲企业将药品送达采购方注册的仓库地址
D.丁企业委托第三方将药品配送到所属门店
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售配送要求。 其一,全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。其二,企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提,须由供货企业将药品送达医疗机构或购买方注册的仓库地址。选项A说法正确,选项B说法错误,选项C属于企业间交易,政府不应过于介入,说法错误。其三,药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,应由本企业直接配送,不得委托配送。选项D中的丁企业必须由该企业直接配送,不能委托第三方配送,说法错误。故答案为A。
4、需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()【单选题】
A.【适应症】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书书写要求。
5、某执业药师验收药品时,查证该药品主药的化学名称,可查阅()【单选题】
A.【成分】
B.【规格】
C.【用法用量】
D.【包装】
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
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执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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