2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构购进药品的要求包括（）。【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构临床用药的采购工作由药学部门承担，禁止医务人员自行采购药品。医疗机构采购同一通用名称的品种不得超过2种。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。采购要遵循质量优先、价格合理的原则。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应釆取的措施是（）。【单选题】

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

正确答案:D

答案解析:医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：（1）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；（2）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（3）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（4）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

3、根据《药品经营质跫管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 

正确答案:B

答案解析:药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训，拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染，做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号，生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等，拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称，规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书。

4、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是（）。【单选题】

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

正确答案:A

答案解析:不良反应报告主体：生产企业、经营企业、医疗机构（生产、经营、使用）。

5、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是（）。【单选题】

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称，网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

正确答案:C

答案解析:经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：（1）交易相对方的工作人员；（2）受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人；（3）利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金，经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者对工作人员进行津贴的，应当认定为经营者的行为；但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。

6、对上述信息中的违法药品广告行为，药品广告审查部门应采取的措施，不包括（）。【单选题】

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

正确答案:B

答案解析:对任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

7、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）。【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:B

答案解析:第二类精神药品处方保存2年。

8、根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）。【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

9、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）。【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:生产销售劣药，情节严重的，直接负责人员和直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

10、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法错误的是（）。【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用

B.急诊处方一般不得超过3日用

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。