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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是()。【单选题】
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
正确答案:A
答案解析:互联网交易服务分为三类,第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务,其主体资格为:提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;依法设立的药品连锁零售企业;具有对网上交易的品种相适应的药品配送系统;具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
2、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂()。 【单选题】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
正确答案:D
答案解析:待确定药品为黄色。
3、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()。【单选题】
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
正确答案:D
答案解析:根据《行政复议法》第8条规定,下列事项不属于行政复议范围:(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;(2)对民事纠纷的调节或者其他处理行为。
4、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。【单选题】
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
正确答案:B
答案解析:已经审阅批准的药品广告在广播电视发布时,可不播出广告批准文号。
5、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有()。【多选题】
A.二级以上医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房
C.医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作
D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
正确答案:A、B、C
答案解析:二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格;医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。医疗机构的药学部门与临床科室不同,药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品保障;二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药学治疗组。
6、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。【单选题】
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
正确答案:A
答案解析:《药品管理法》第七十条第一款规定了不良反应报告制度:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构属于法定报告主体,必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。
7、下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()。【单选题】
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.疫苗
正确答案:B
答案解析:具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
8、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为()。【单选题】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
正确答案:D
答案解析:第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量。
9、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是()。【单选题】
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:D
答案解析:向人民法院提起诉讼,司法审判具有权威性、强制性,是解决各种争议的最后手段。
10、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是()。【单选题】
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部
正确答案:D
答案解析:工业和信息化部门职责之一是承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
中专学历可以参加执业药师考试吗?:中专学历可以参加执业药师考试吗?可以的,中专考生,符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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