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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。【单选题】
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级食品药品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
正确答案:D
答案解析:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经原国家食品药品监督管理总局注册批准。
2、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:A
答案解析:急诊处方在医疗机构调剂后保存1年。
3、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。【单选题】
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:B
答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作,安全性再评价,国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。
4、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()。【单选题】
A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量
B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量
C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量
D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量
正确答案:A
答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品,其注射剂为住院患者开具,每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品,其注射剂为门诊一般患者开具,每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品,其透皮贴剂属于控释制剂,为门诊癌症疼痛患者开具,每张处方不得超过15日常用量。
5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中,其结果具有强制执行力的是()。【单选题】
A.协商解决
B.向有关行政部门申请行政裁决
C.请求消费者协会组织调解
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:D
答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括:与经营者协商和解,请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解,向有关行政部门投诉,提请仲裁,向人民法院提起诉讼。其中,“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力,是解决各种争议的最后手段。
6、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。【单选题】
A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
正确答案:A
答案解析:药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素在有效期内可以继续销售和使用,但应当严格按处方药管理。
7、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.生产企业生产毒性药品,每次配置必须经两人以上复查无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数量
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过3日剂量
C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
正确答案:A
答案解析:生产企业生产毒性药品,每次配料必须经两人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。毒性药品每次处方剂量不得超过两日极量。药师调配处方时,对未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。毒性药品的标识是黑底白字。
8、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。【单选题】
A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
正确答案:C
答案解析:由題干可知,A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此,不得零售。
9、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()。【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:D
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
10、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。【单选题】
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生健康委员会
正确答案:D
答案解析:原国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗机构药品管理、国家药物政策和国家基本药物制度相关工作。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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