2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品经营企业不得对中药饮片进行（）【单选题】

A.包装 

B.分包装

C.内包装

D.中包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片经营管理。

2、国内某企业生产未实施批准文号管理的中药材所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

3、根据《药品经营许可证管理办法》，两家药品批发企业合并为一家，需要进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.重新办理《药品经营许可证》

B.《药品经营许可证》许可事项变更

C.《药品经营许可证》登记事项变更

D.注销《药品经营许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可管理中的许可事项管理和重新办理。企业合并意味着所有许可事项、登记事项大部分会发生大的变动，所以需要重新办理。故答案为A。

4、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》建立医药代表登记备案制度的管理部门是（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:A

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑，谁最熟悉相关事务由谁来负责。医药代表监督管理比较特别，医药代表的商业贿赂行为由工商管理部门负责，而其登记备案制度则由更了解医药行业的药品监督管理部门负责，答案为A。 

5、基本药物的遴选原则是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

6、甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是（）【单选题】

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂许可。其一，医疗机构制剂在任何地方均不得做广告，因此B错误；其二， 医疗机构制剂要经省卫生厅审核同意、省药监局批准，因此C错误；其三，医疗机构间调剂使用需要由国家局或省局批准，所以D错误。其四，医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用，并没有具体说用于住院、门诊，也就是说两者均可以，因此A正确。但是要注意选项A的设置很有意思，在将法条内容具体化后，很容易导致考生混淆而发生误选。 

7、根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款

B.有违法所得的，予以没收

C.情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照

D.构成犯罪的，依法追究刑事责彺

正确答案:A

答案解析:考查药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的法律责任，政府与药品监督管理相关的职责。题干属于商业贿赂，这由工商管理部门负责，选项A中的处罚机构错误。

8、国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。 

9、关于药品广告的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品广告可以含有保证功效，承诺“无效退款”的内容

B.药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明

C.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的内容和媒体限制。

10、各省（区、市）如需调整应按规定报国家人力资源社会保障部备案的药品所在的目录是（）【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。