2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，应该满足的要求包括（）【多选题】

A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理

B.具有相应的防火设施

C.具有监控设施和报警装置

D.报警装置应与公安机关报警系统联网

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的储存。注意题干将“全国性批发企业”和“区域性批发企业”合并为“定点批发企业”。

2、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为（）【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

3、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.血液制品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

4、药品类易制毒化学品管理主要涉及（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产管理

B.药品类易制毒化学品经营管理

C.药品类易制毒化学品购买管理

D.药品类易制毒化学品监督管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理。注意选项C是药品类易制毒化学品的独特之处，需要《购用证明》。 

5、我国药品安全风险管理的主要措施不包括（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律、法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.健全药品价格政策相关的法律法规

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品安全风险管理是国家药品监督管理部门的职责，而药品价格管理是发改委的职责。另外，药品价格和药品安全风险管理也没有关联。故答案为D。

6、医疗保障部门负责（）【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门管理的主要和医疗保险有关，答案为B。

7、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种，应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为C。

8、根据《药品经营质量管理规范》，以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是（）【单选题】

A.首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案

B.企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审

C.企业应建立药品质评审和供货单位质量档案

D.发票必须列明所荷采购药品通用名称、规格、 单位、数量、单价、金额等

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购。 发票不能全部列明的，应附《销售货物或提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。选项D过于绝对化。 

9、此药店经营医疗器械应该（）。【单选题】

A.在与药品明显隔离的专区销售

B.不得陈列销售

C.分区陈列销售

D.分开摆放销售

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品经营质量药品陈列要求。

10、对因破损、变质、过期而不能销岱的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括（）【单选题】

A.清点登记造册，单独妥善保管

B.企业或使用单位将这些药品退给供货商

C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品储存、第二类精神药品储存。企业或使用单位不得擅自处理因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，否则有销毁证据的嫌疑。