2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品采购的说法，错误的是（）【单选题】

A.零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进

B.批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进

C.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的界定。

2、根据上述信息，该医疗机构采购的药品属于甲类非处方药的是（）【单选题】

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆

正确答案:C

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、处方药转换为非处方药、医疗用毒性药品目录、 庥醉药品目录。其一，医疗用毒性药品、含麻醉药品复方口服溶液属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的药品，选项B属于医疗用毒性药品，选项D属于含庥醉药品口服溶液。其二，选项A属于急救药品，不可以转换为非处方药，故肯定是处方药。其三，选项C是非处方药，但属于儿童用药，肯定不是乙类非处方药，只能是甲类非处方药。故答案为C。

3、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的劣药被使用后，应当认定为刑法第 142条规定的“后果特别严重的”的情形是 （）【单选题】

A.造成中度残疾的

B.造成较大突发公共卫生事件的

C.致人死亡的

D.致3人以上死亡的

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。容易将“致人死亡的”从“后果特别严重的”忽略掉，并且只要有死亡出现即可，没有人数限制。

4、根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括（）【多选题】

A.药师

B.副主任药师

C.主管药师

D.医师

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。

5、对不得出库的药品进行处理的是（）【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、药品召回管理。药品零售企业不存在出库行为，这题只能选A，此题如果从出库管理入手，考的是细节问题，有一定难度，可见不同用度，不同难度。 

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，以下关于基本医疗保险医药机构协议管理资格评估的说法，正确的有（）【多选题】

A.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见

B.探索通过第三方评价的方式开展评估

C.社会保险行政管理部门根据评估结果、统筹考虑的因素包括医药服务资源配置、服务能力和特色、医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及参保人员就医意向

D.医疗保险经办机构与医药机构平等沟通、协商谈判

正确答案:A、B、D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。选项C 将“医疗保险经办机构”偷换概念为“社会保险行政管理部门”。

7、维C银翘片组成成分中属于三级国家重点保护野生药材的是（） 【单选题】

A.山银花

B.连翘

C.桔梗

D.甘草

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。选项D属于二级国家重点保护野生药材。

8、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品，应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，而这题属于国内药品生产企业， 故答案为B。 

9、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于【单选题】

A.地方性法规 

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。

10、根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是（）【单选题】

A.持有药品批准文号的中国药品生产企业

B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业

C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业

D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构

正确答案:D

答案解析:考查指定检验。批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者企业法人作为代理人办理批签发。注意境外制药企业驻中国境内办事机构或企业法人只能办理批签发，申请批签发的仍然是境外制药企业。