2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、该药品批发企业仓库不需要具备的设施设备是（）【单选题】

A.拼箱发货操作的作业区域和设备

B.拼箱发货复核的作业区域和设备

C.包装材料的存放场所

D.自动调控温湿度及室内外空气交换的设备

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A和B是将拼箱发货业务所涉及的设施设备进行拆分。选项D错在将“有效”偷换概念为“自动”，使设施设备的要求提高了。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其 一，所给情景显然是药品不良反应，需要向不良反应监测机构报告，选项A和B说法错误。其二，死亡病例，立即报告，所给情景没有死亡，选项C不成立。 故答案为D。

3、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类。

4、精神障碍治疗药属于（）【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理、药品零售企业必须凭处方销售的十大类药品。

5、药事管理与药物治疗学委员会（组）是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的（）【单选题】

A.内部咨洵机构

B.行政管理部门

C.专业技术性部门

D.技术辅助部门

正确答案:A

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

6、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

7、为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:B

答案解析:考查处方限量。

8、对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是（）【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学地表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

正确答案:C

答案解析:考查药品广告检查内容和方式。拫据情景，该广告既涉及“篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传”，又涉及“绝对化夸大药品疗效”，没有证据证明提供虚假材料申请药品广告。另外，所给信息证明该广告并没有任意夸大适应症，并且该广告经批准了，说明该药品可以做广告。综合这些信息，答案为C。

9、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向接种单位销售的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:D

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。关徤词是“销售”，可以判断是第二类疫苗，第二类疫苗可以越级销售，但是设区的市级疾病预防控制机构不可以向接种单位销售第二类疫苗，选项A排除，而选项B和C是政府行政部门，不可以销售疫苗，故答案为D。可见，此题巧妙地将设区的市级疾病预防控制机构分发第一类疫苗、供应第二类疫苗的渠道限制嵌入到考题中。 

10、以下药事管理组织面临的行政处罚、民事责任和刑事责任，不合法的有（） 【单选题】

A.某药店销售劣药，对患者造成轻伤，除给予行政处罚外，还需承担民事赔偿责任

B.某药店销傻假药，对患者造成重伤，除给予行政处罚外，还需承担刑事责任

C.某药品生产企业生产假药，药品监督管理部门的罚款和刑罚的罚金数额一样，就没有必要再给予罚金处罚

D.某药品批发企业对于责令停产停业不服，要求听证的，该企业不承担药品监督管理部门组织听证的费用

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的原则、行政处罚的管辖、行政处罚听证程序。其一，行政处罚原则规定“行政处罚不免除民事责任，不取代刑事责任原则”，选项C违反了这一原则。其二，行政处罚管辖规定“被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金”，但是这不代表就取消了罚金，选项C违反了此原则。另外，与此类似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，当事人不承担行政机关组织听证的费用。故答案为C。