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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是()。【单选题】
A.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责饪
C.王某对该产品有怀疑仍接受服务,应承担部分责任
D.药店不知道该产品为假名牌,不需承担责任
正确答案:A
答案解析:考查经营者的义务。
2、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者在购买、使用商品和接受服务时,享有()【单选题】
A.人身不受损害的权利
B.财产安仝不受损害的权利
C.人体建康不受损害的权利
D.人身、财产安全不受损害的权利
正确答案:D
答案解析:考查消费者的权利。属于细节考查,“人身安全”和“财产安全”缺一不可。
3、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定, 以下关于野生药材资源保护的说法,正确的有()【多选题】
A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药
B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准
C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种,替代或减去豹骨
D.对内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品
正确答案:A、B
答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是:对非内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品;对内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种的有关情况,替代或减去豹骨。
4、《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为()【单选题】
A.一次
B.二次
C.三次
D.四次
正确答案:A
答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。
5、根据《药品经营质量管理规范》,药品到货时,收货人员核对药品的依据包括()【多选题】
A.随货同行单(票)
B.采购记录
C.发票
D.验收记录
正确答案:A、B
答案解析:考查药品批发企业收货的要求。根据GSP第73条规定“药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采 购记录核对药品”,可以直接选出答案。此题根据药品供应链的逻辑推理如下:其一,收货时关健要核对货有没有发对,药品是不是企业采购的,采购数量、价格对不对。其二,收货发生在采购行为之后,验收行为之前,因此核对依据肯定不是验收记录,而应该有采购记录。其三,发票在药品供应中的作用,主要是为了方便应税,所以它不会涵盖很多和药品质量相关的内容,根据GSP第66条发票应列“通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等”,而采购记录则包括了剂型、生产厂商、供货单位这些会对药品质量有较大影响的事项,因此发票不适合作为收货人员核对的依据。其四,销售凭证是供货单位开给购货单位留存的证明,所列信息更简略,不适合作为收货人员核对的依据。其五,随货同行单(票)和货物一起到达收货地点,当然要一起审核,另外它和采购记录也可以一起对照看供货企业是否发对货。
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