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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0126
帮考网校2022-01-26 15:15

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于医疗机构制剂的说法,正确的是()【单选题】

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂的特征。此考题是典型的单一考点通过添加购买地点、批准机构使选项复杂化。

2、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()【单选题】

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.配制地址

正确答案:B

答案解析:考查《医疗机构制剂许可证》许可事项变更和登记事项变更。其一,根据考点判定答案。其二,根据监督者与执行者要分离的管理原则,可以判断选项B是监督者,不属于制剂执行者范畴。故答案为B。

3、关于小包装麻黄素管理措施的说法,错误的是()【单选题】

A.小包装麻黄素是原料药

B.小包装麻黄素由省级药品监督管理部门指定生产

C.小包装麻黄素的包装是特定包装

D.小包装麻黄素主要用途是教学、科研和医疗机构配制制剂

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品定义。小包装麻黄素由国家药品监督管理部门管理,选项B错为 “省级药品监督管理部门”。

4、国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:B

答案解析:国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门备案管理。

5、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对上市前药品实行() 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

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