2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，县级药品监督管理部门未到场监督销毁过期、毁坏的麻醉药品和精神药品的，其应该承担的法律责任主要包括（）【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任、药品安全法律责任的种类。未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的，由上级行政机关或监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。故答案为AD。

2、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）【单选题】

A.及时报告药品不良反应

B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应

C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应

D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其一，新的、严重的药品不良反应15日内报告，死亡病例立即报告，其他药品不良反应是30日内报告，有随访信息的及时报告。可见，选项A只包含了最后一种情况。其二，报告渠道包括在线报告（国家药品不良反应监测信息网络）、离线报告（所在地药品不良反应监测机构代为在线报告）。可见，选项B将药品不良反应监测机构偷换概念为药品监督管理部门和卫生行政部门。其三，不良反应定位为“报告”，选项D将其偷换概念为“反映”，说法错误。其四，这些机构报告的药品不良反应可以分为获知的、发现的，选项C在逻辑上没有问题。故答案为C。

3、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】

A.进货检査验收制度

B.药品人库和出库检验制度

C.药品保管制度

D.药品内在质量检验制度

正确答案:B、D

答案解析:考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。

4、提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定： ①提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件，被发现的，1年内不受理；已取得批准证明文件的，5年内不受理（医疗机构注册管理办法，41条）。②提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的，5年内不受理其申请（药品管理法，83条）。③药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，3年内不受理该类申请 (药品管理法实施条例，70条）。

5、药品类易制毒化学品购买方档案的内容需要原件的是（）【多选题】

A.购买方资质证明文件

B.法定代表人授权委托书

C.《药品类易制毒化学品购用证明》

D.麻醉药品调拨单

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。其 一，选项A主要包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》及营业执照，这些对机构来说是唯一的，如果要原件，将影响企业相关交易业务的开展，因为首营企业等各种业务都需要这些证件。其二，选项B是针对销售人员来说的，原件更容易增加证明效力。其三，选项C和D则是针对单笔交易来说的，提供原件，成本比较低，证明效力比较高。

6、—般门诊处方的用量不得超过（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:D

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

7、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品零售企业不得从取疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的每批合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

正确答案:B

答案解析:考査疫苗界定和分类，疫苗经营资质管理，疫苗冷链管理要求。

8、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私的，量刑为（）【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:C

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

9、客观存在的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类。此题隐形考查药品安全风险特点，由于药品安全风险具有复杂性，所以不可能降为零风险，排除选项D；又由于药品安全风险可以控制到可接受范围内，所以选项D不可控错误。这样就把备选项减少到A和B两个选项，从而提高正确率。

10、关于我国新型农村合作医疗的说法，错误的是（）【单选题】

A.由政府引导、支持，农民自愿参加，个人和政府多方筹资

B.—般以县（市）为单位进行统筹

C.是以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度

D.以家庭为单位自愿参加新农合

正确答案:A

答案解析:考查我国新型农村合作医疗的重点内容。 新农合筹资方式是个人、集体和政府多方筹资，选项 A错误。