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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的,应当要求药品生产企业()【单选题】
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
正确答案:C
答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。发生在药品召回结束后,而选项A和B是药品召回没有发生时的决定。
2、可办理药品批发企业变更的是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级市场监督管理部门
D.省级卫生行政部门
正确答案:B
答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项 更、个体诊所经营管理。药品批发企业的审批部门是省级药品监督管理部门, 变更需要由这个知情部门管理,所以答案为B。
3、如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是()【单选题】
A.改善睡眠
B.应在专业人员指导下使用
C.传统中药
D.使用3个疗程治愈糖尿病
正确答案:D
答案解析:考查药品广告发布的内容要求。选项D属于说明治愈率。
4、麻醉药品定点生产企业的审批部门是()【单选题】
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容,一定要引起重视。
5、根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的是()【单选题】
A.造成轻度残疾
B.造成3人以上中度残疾
C.造成5人以上轻度残疾
D.造成重度残疾
正确答案:A
答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
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