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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0104
帮考网校2021-01-04 09:17

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

2、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括()【单选题】

A.组织制定、公布国家药典

B.制定注册管理制度,严格上市审评审批

C.负责执业药师资格准入管理

D.强化指导,提升药品广告内容的艺术格调

正确答案:D

答案解析:考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多:市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚;工信主管部门负责配合有关部门依法处罝发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台;网信办配合相关部门进 一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台;新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例,开展舆论监督;新闻出版广电部门强化指导,提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告,及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。 

3、对该广告市查批准的说法,正确的是()【单选题】

A.药品广告批准文号不合法,因为要经北京市药品广告审查机关审查批准

B.药品广告发布不合法,因为该药品广告批准文号已经失效

C.该药品广告批准文号发布时,还应当向山东省药品广告审查机关备案

D.为了扩大传播人群,该广告可以发布在报纸和广播电视上面

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的审查、药品广告的发布。 其一,药品广告应经药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准,A的说法是错误的。其二,异地发布药品广告,应当向发布地药品广告审查机关办理备案,C是将审批和备案混淆了。其三,处方药不可以在大众媒介做广告,D错误。运用排除法,可以确定答案为B。另外,也可以根据药品广告批准文号有效期为1年来判断,而该药品广告是2013年1月经批准的,但发布时间是2014年9月,已经超过1年了,可以直接确定答案为B。 

4、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)入围生产企业在3家及以上的,采取() 【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:A

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答,但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围,那只能谈判定价;有2家企业入围时,两家企业可以一块议价定价;有3家及以上企业入围时,竞争激烈,可以通过招标采购进行竞争降价。 

5、属于第一类精神药品品种的是()【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

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