2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号），以下处方审核内容属于合法性审核的是（）【多选题】

A.处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权

B.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具

C.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定

D.毒麻贵细饮片是否按规定开方

正确答案:A、B

答案解析:考查处方审核。选项C属于规范性审核， 选项D属于适宜性审核。

2、关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解，正确的是（） 【单选题】

A.清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况

B.清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出

C.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度。其一，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可提出清退或更换意见，选项B的理解错误。其二，选项C和D颠倒了，清退意见需要经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药亊管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。这体现了“进难退易” 原则，遴选要经抗菌药物管理工作组、药事管理与药物治疗学委员会两个三分之二成员审核同意，清退只需要抗菌药物管理工作组二分之一成员审核同意，更换更简单，只需要药事管理与药物治疗学委员会讨论。

3、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围也产企业只有1家的，采取（） 【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:C

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

4、某机构2015年开始经营卡介苗，以下说法正确的有（）【多选题】

A.该机构一定不是药品零售企业

B.该机构所采购的卡介苗一定标注了 “免费”字样以及“免疫规划”专用标识

C.卡介苗生产企业厂房按GMP要求使用独立的空气净化系统和专用设备即可

D.该机构必须配备两个冷库

正确答案:A、B

答案解析:考查国家免疫规划疫苗品种、包装标识， GMP生产区的要求，GSP药品批发企业质量管理设施与设备。其一，卡介苗属于国家免疫规划疫苗，必须由药品批发企业经营，包装标识需要印有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，选项A和B的说法正确。其二，按GMP要求，卡介苗必须采用专用和独立的厂房、生产设备，选项C显然降低了要求，故该说法不正确。其三，根据GSP，疫苗需要有两个独立冷库，选项D漏掉了“独立”这个前提。故答 案为AB。

5、包括样品检验和药品标准复核的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:考查监督检验的类型。

6、根据《药品管理法》，生产、销售劣药情节严重的，可以给予的处罚是（）【单选题】

A.没收违法生产、销售的药品

B.没收违法所得

C.责令停产、停业整顿

D.并处违法生产、销锃药品货值金额1倍以上3倍以下罚款

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的行政责任。 假劣药行政责任情节严重的处罚不同。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（） 【多选题】

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.库房内设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人验收

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品储存制度的区别。第二类精神药品储存管理没有规定“入库双人验收” “出库双人复核” “双人双锁管理”以及“设立监控报警设施”管理。

8、以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）【多选题】

A.变更生产药品已获批准证明文件

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更零售企业《药品经营许可证》登记事项

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

正确答案:B、D

答案解析:考查药品经营许可事项和登记事项变更、医疗机构制剂许可亊项变更、药品批准证明文件变更。选项A是由国家药品监督管理部门负责，选项C是由县级以上药品监督管理部门负责。

9、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应当（）。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

10、某药店不凭处方销售处方药，给予罚款处罚的部门是（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。