2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位应当如实登记，向所在地县级人民政府药品监哲管理部门报告，由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁的问题疫苗包括（）【多选题】

A.超过有效期疫苗

B.质量可疑疫苗

C.包装无法识別的疫苗

D.来源不明的疫苗

正确答案:A、C、D

答案解析:考查问题疫苗的处理。按题干管理措施处理的问题疫苗主要包括包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗。质量可疑疫苗、假劣疫苗的处理措施是立即停止，并且报告，不得自行处理，没有提到销毁。但是超过有效期的疫苗属于劣疫苗，考试中遇到这种情况怎么处理，需要根据题干来推测命题人的想法。

2、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

3、客观存在的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类。此题隐形考查药品安全风险特点，由于药品安全风险具有复杂性，所以不可能降为零风险，排除选项D；又由于药品安全风险可以控制到可接受范围内，所以选项D不可控错误。这样就把备选项减少到A和B两个选项，从而提高正确率。

4、疾病控制机构的疫苗购进、储存、分发、供应记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂（同化激素）、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致，注意总结归纳，考试容易放在一起考查。

5、根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准

B.药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关

C.药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务

D.食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理、药品行 政许可事项。互联网药品交易服务审批，除第三方平台外，已经取消审批，故选项A说法错误，为答案。

6、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且不是肽类激素的处方药为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。由于选项A和C均为注射剂，由“列出所用的全部辅料名称”无法区分选项A和C，故进一步由“不是肽类激素”，可以断定答案为C。 

7、根据《药品经营质量管理规范》药品经营企业质量管理部门或人员职责以及质量管理制度均有规定的是（）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核 

D.定期检查

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。将药品批发和零售企业的相同规定进行了合并。

8、属于刺激剂兴奋剂的是（）【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类。

9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，申请基本医疗保险医药协议管理机构需要提供的资料不包括（）【单选题】

A.服务范围

B.服务规模

C.服务质量

D.合理用药

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。其一，根据规定“依法设立的各类医药机构均可根据医疗保险医药服务的需要和条件，根据自身服务能力， 自愿向统筹地区经办机构提出申请，并如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作”，可判断答案为D。其二，根据部门职能判断，选项D—般是卫生部门（协议管理医疗机构）、药品监督管理部门 (协议药店）的职责，社保部门的重要任务是控费，故答案为D。建议复习中训练笫二种解题思路，可以真正理解考点，同时也可以减少通过考试的痛苦程度，因为死记硬背太苦了。

10、取得印鉴卡的医疗机构情况备案的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。