2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据上述信息以及《处方管理办法》，关于该互联网在线电子处方的说法，错误的是（）【单选题】

A.“黄某，女，59岁，心血管科，初步诊断为陈旧性心肌梗死、心绞痛”在处方前记

B.开具的药品立普妥、用法、用量在处方正文

C.该处方开具规范

D.该处方肯定不是住院处方

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务管理。其一，根据处方格式，选项A和B说法正确。其二，根据用法和用量，发现不只是1日用量，是门诊处方，选项D说法正确。其三，所开具药品名称是商品名，违反《处方管理办法》。故答案为C。

2、该药品广告的违法事项及处罚机构分别是（）【单选题】

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，A省药品监督管理部门

B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，B省药品监督管理部门

C.绝对化夸大药品疗效，A省药品监督管理部门

D.绝对化夸大药品疗效，B锴药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的审查。其一，“篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传”和“绝对化夸大药品疗效”的区别在于前者完全改变了批准内容，后者只是在原批准内容基础上进行绝对化夸大。其二，发布地省级药品监督管理部门只能处理与异地发布相关的事宜，违法事项属于药品广告内容，属于审查机构的职责，处罚也应该是A省药品监督管理部门。故答 案为A。

3、根据《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（工信部联消费〔2018〕21 号），建设小品种药集中生产基地协调的问题包括（）【多选题】

A.药品批准文号转移

B.委托生产

C.集中采购

D.供需对接

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品供应保障。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设，充分调动企业的积极性主动性，整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应。 

4、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

5、本案例中的行为不违法的是（）【单选题】

A.药品生产企业的销售行为

B.医生B的处方行为

C.医院药剂科的采购行为

D.医生A的自用行为

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。注意此题是根据2012年最佳选择题改编而成。

6、不可零售的药品是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:B

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。A型肉毒毒素制剂虽然属于毒性药品，但是不可零售，所以选择B。 

7、关于临床试验的理解，错误的是（）【单选题】

A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段

B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验

C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验

D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验

正确答案:C

答案解析:考查临床试验。其一，临床试验前三期在上市前进行，第四期在上市后进行，选项A和B说法正确。其二，在某些情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验，可见I期临床试验有可能不用做，Ⅲ期临床试验肯定会进行， 选项C说法错误，选项D说法正确。 

8、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

9、某药店执业药师王某在工作中关于2018年版 《国家基本药物目录》的认识，错误的是（）【多选题】

A.化学药品和生物制品名称只能采用中文通用名称，剂型单列

B.中成药根据功能分类，采用药品通用名称

C.所有中药饮片进人国家基本药物目录，但不列具体品种

D.中药饮片必须进行招标采购、零差率销售

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录构成。其一，化学药品和生物制品可以用中文通用名称，也可以用英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，也就是国家基本药物可以列入进口药品，选项A说法将范围缩小了。其二，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定除外，选项C说法过于绝对， 将范围扩大了。其三，中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付政策规定执行，也就是说和一般基本药物管理方式不同，一般不会进行招标采购和零差率销售，只是在部分地区有试点，选项D说法错误。故答案为ACD。

10、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药

B.提供互联网药品交易服务的企业已经取消审批

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案:D

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的监督管理。选项D中的“处方药”应该为“非处方药”。