2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是（）【单选题】

A.统筹地区社会保险行政部门

B.统筹地区医疗保险经办机构

C.县级社会保险行政部门

D.县级医疗保险经办机构

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理，协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构，备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。

2、承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。

3、属于第一类精神药品的是 （ ）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

4、设定和实施行政许可的原则不包括（）【单选题】

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:B

答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。

5、国家实行特殊管理的药品是（）【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.氧氟沙星

正确答案:B

答案解析:考查特殊管理药品、专有标识与麻醉药品和精神药品目录品种。尤其容易使人犯错的是这两道题的答案一样，也就是要求大家对麻醉药品和精神药品品种及其管理规定非常熟悉，比如处方限量也容易和具体的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品一起考查。

6、新药监测期内的国产药品，应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是（）【单选题】

A.每年报告一次

B.每满1年报告一次

C.每半年报告一次

D.每5年报告一次

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同，比如自2015年3月2日开始计算，“每年报告一次”即是2015年报告，而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。

7、国家对医疗器械按照风险程度实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.特殊管理

C.分级管理

D.分类管理

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。

8、以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

正确答案:D

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。因故延期进出口的，可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续，故选项D说法错误。

9、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》, 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的调整需要坚持的原则包括（）【多选题】

A.坚持专家评审机制，坚持公平公正公开，切实做好廉政风险防控

B.不得以任何名目向企业收取费用

C.不得采取任何形式的地方保护主义行为

D.行政主管部门不得干预专家评审结果

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险目录的调整。

10、有关医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法错误的是（）【单选题】

A.医疗器械经营许可证有效期为5年

B.采购的医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，进货查验记录需保存4年

C.采购的医疗器械是刚生产出来的，没有有效期，销售记录保存时间至少5年

D.采购的植入性医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，销售记录需保存4年

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理要求、经营质量管理规范的基本要求。有效期和记录年限是常考内容，尤其要注意进货查验记录和销售记录的保存期限与有效期的有无、医疗器械类型（是否植入类） 有关，这其实和医疗器械的安全性关系比较大。无有效期说明缺少质量控制措施，使用比较危险，管理措施要严格一点，植入类医疗器械直接进入人体，安全性需要控制，应该永久保存，所以D错误。