2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:C

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。

2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料受过刑事处罚，又提供虚假证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）【单选题】

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

正确答案:C

答案解析:考查我国执业药师职业道德准则的具体内容。其一，选项A和D不属于职业道德，首先排除。 其二，“进德修业，珍视声誉”规定“知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉”。题目有相关的关楗语句“自觉抵制不道德行为”，迷惑之处在于“提供专业服务”，但是选项没有“依法执业，质量第一”。故答案为C。

4、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于 （）【单选题】

A.需放于冷藏处贮存的药品

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.经营非处方药的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识颜色管理。

5、上述信息中有关胰岛素的管理措施，错误的是（）【单选题】

A.岛素按兴奋剂肽类激素管理

B.验收记录至少保存5年

C.乙公司的执业药师应对购买胰岛素的患者提供用药指导

D.胰岛素说明书上应注明“运动员慎用”

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂分类、说明书管理、销售和使用管理。此题的特点是在同一法内考核某一药品管理事项，有一定难度。选项B错在和GSP记录的保存时间混淆，GSP—律保存5年，而胰岛素作为肽类激素保存时限和疫苗是一样的，超过有效期2年。

6、以下抗菌药物临床应用情况乙三级医院需要每年报告一次的是（）【单选题】

A.国内药品生产企业生产的头孢曲松

B.台湾药品生产企业生产的头孢曲松

C.香港药品生产企业生产的美罗培南

D.瑞士药品生产企业生产的美罗培南

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物应用报告。非限制使用级每年报告一次，限制使用级和特殊使用级每半年报告一次。注意和药品生产企业定期安全性更新报告的报告周期“每满1年提交一次报告”和“每5年报告一次”对比。

7、国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）【多选题】

A.负责制定药品分类管理制度

B.负责组织制定并公布国家药典

C.负责药品注册管理

D.制定国家基本药物目录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药品监督管理部门的药品监督管理职责。尤其注意国家药品监督管理部门参与制定国家基本药物目录，配合实施囯家基本药物制度，因此D错误。另外，还要注意国家药品监督管理部门计划将药品再注册下放省级药品监督管理部门，但是C是药品注册，因此C正确。

8、属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是（）【单选题】

A.专人专账管理

B.双人验收复核

C.专库或专柜储存

D.不合格品在县级以上药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品储存。第一类精神药品需要双人验收复核， 但是由于第二类精神药品相比第一类精神药品更安全，入库、出库主要是核查数量。另外两者在储存环节也存在比较大的差异，第一类精神药品非使用单位应设置专库，使用单位设立专库或专柜；第二类精神药品储存，是在库房内设立独立专库或专柜。可见， 随着药品安全性提高，纺品供应链质量管理重要性降低，储存措施要求也降低。

9、门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用量—般不得超过（）【单选题】

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

10、某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天 

D.及时

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。