2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作，情节严重的，吊销（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。属于跨章节关联命题。 

2、某药店销售维生素（标签上有绿色OTC专有标识），应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。经营非药品应设置专区，保健食品是非药品，故答案为D。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。

4、设区的市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续的时限为自收到医疗机构变更申请之日起（）【单选题】

A.1日内

B.3日内

C.5日内

D.7日内

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。

5、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，以下应该注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件的有（）。【多选题】

A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人

B.医疗器械经营企业

C.二级以上医疗机构

D.基层医疗卫生机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件。医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。

6、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

7、下列情形属于药品严重不良反应的有（）【多选题】

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.出现药品说明书未收载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

正确答案:A、D

答案解析:考查药品严重不良反应界定。

8、药品使用说明书中未收载的不良反应属（）【单选题】

A.新的药品不良反应

B.所有药品不良反应

C.A类药品不良反应

D.B类药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应的报告范围、药品不良反应界定。

9、“制剂及其成分具有法定质量标准”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、处方药转换为非处方药。

10、关于药品质量监督检验机构的说法，正确的是（）【多选题】

A.药品检验所承担依法实施药品审批和药品质量监督检迸所需的药品检验工作

B.药品检验所分为国家、省、市和县四级

C.省和省以下各级药品检验所受同级药品监晳管理部门领导，业务上接受上一级药品检验所指导

D.省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检验机构。选项D容易混淆，注意区分：其一，省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力；其二，市级药品检验机构要具备85% 以上项目检验能力；其三，被授权进行生物制品批签发任务的机构具备授权品种独立的全项检验能力。