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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0204
帮考网校2024-02-04 14:11
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、“药品生产企业丙”申请生产“中成药乙”的时间最早为()【单选题】

A.2012年3月3日

B.2013年3月3日

C.2014年3月3月

D.2015年3月3月

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期的有关规定。其一,监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产、改变剂型和进口药品的申请。其二,监测期计算的起点是新药批准生产之日。故答案为D。 

2、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》,到2020年,需要明显提升的发展目标包括()【多选题】

A.药品质量安全水平

B.药品质量安全水平

C.医药产业发展水平

D.人民群众满意度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》规定“到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升”。此题要注意体会命题方法,属于一个句子的重新排列组合。故答案为ABCD。

4、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,不予执业药师注册的年限为 ()【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。

5、青霉素类药品产尘量大的操作区域排风口应当()【单选题】

A.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.远离其他空气净化系统的进风口

C.经过净化处理并符合要求

D.与其他药品生产区严格分开

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

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