2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

2、执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申诸执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册程序、药品行政许可事项、 药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。

3、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业在同一省内迁移注册地址和仓库地址

B.药品零售连锁企业门店在同一县内迁移注册地址

C.经县级药品监督管理部门批准的单体药店迁移到同地级市另一县

D.经地级市药品监督管理部门批准的单体药店在同一地级市内迁移

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理、药品经营企业许可管理。理解“跨原管辖地迁移”的关鍵是批准机构是否发生变化。其一， 药品批发企业的审批机构是省级药品监督管理部门， 选项A管辖部门没有变化。其二，药品零售企业的审批机构是县级以上药品监督管理部门，选项B和D没有发生管辖部门变化，选项C则发生了管辖部门变化。故答案为C。

4、仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期

D.分批

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。

5、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是（）【单选题】

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

D.仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。注射剂属于零售药店必须凭处方销售的药品，处方药不能由患者只阅读说明书就购买使用，必须由医师开具处方，并在其指导下才可使用。选项A和B的区别就在于“和” 和“或”，注意此种命题方式。选项C属于非处方药警示语。