2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于处方前记内容的是（）【单选题】

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名

正确答案:C

答案解析:考查处方和处方管理。此题考查对处方的认识，临床诊断在前记，药师签名在后记，用法用量在正文，药品专用标识不会在处方中出现，主要是在说明书和标签中出现。

2、以下关于医疗机构采购品种“一品两规”的说 法，正确的是（）【单选题】

A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同一药品两种规格）

B.同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种

C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种

D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1~2种

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。注意特殊诊疗需要可以突破“一品两规”限制。

3、关于执业药师资格考试与注册管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家执业药师资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类別分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格考试与注册管理。其一，国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类，选项A说法正确。其二，执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类，选项B说法正确。其三，机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位，选项C说法正确。其四， 注册的执业单位应明确到总部或门店，执业单位应该为1个总部、11个门店，共12家执业单位。故答案为D。

4、自保护申请受理之日起至做出行政决定期间，暂停受理仿制药申请的是（）【单选题】

A.临床试验用药

B.中药品种保护药

C.具有药品批准证明文件的原料药

D.不具有药品批准证明文件的原料药

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。没有实施批准文号管理的中药材可以上市销售，是选项D的特例。

5、下列情形界定为假药的有（）【多选题】

A.所标明适应症超出规定范围的药品

B.所含成分与中国药典规定不符的药品

C.所含成分与国家药品监督管理部门颁布的药品标准不符的药品

D.将规定范围的适应症删除的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查假药的界定、国家药品标准的分类。选项A与选项D容易混淆，前者属于按假药论处， 后者既不属于假药，也不属于劣药。选项B和选项C主要将假药界定项中的“国家药品标准”，展开为 “中国药典”“局颁标准”后设计选项，因此此题隐形考查了国家药品标准的分类。故答案为BC。

6、进口非特殊用途化妆品时的行政许可程序是（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口非特殊用途化妆品备案号体例为“国妆备进字Jxxxxxxxx”。应该是由国家化妆品监督管理部门备案，故答案为B。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 “健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:A

答案解析:考查国家改革完善药品生产流通使用政策。关楗词是“供应”，属于生产环节，故答案为A。

8、经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）【单选题】

A.创新药

B.有关部门规定的生物制品

C.改良型新药

D.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:B

答案解析:考查指定检验、采购渠道管理。此题属于跨章节设计的题目。选项A和选项C属于新药， 配伍选择題每个题干只有一个答案，选项A和C肯定不是答案，这样将备选项聚焦在选项B和选项D中，提高了正确率。

9、执业药师在指导非运动员患者合理用药时，在【注意事项】中不可能看到的内容是（）【单选题】

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项 D属于不良反应。

10、香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。