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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()【单选题】
A.药品经营企业采购环节
B.药品批发企业储存环节
C.药品经营企业销售环节
D.药品零售企业运输环节
正确答案:D
答案解析:考查GSP适用范围。其一,从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手,药品零售企业将药品销售给患者后,很少运输, 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二,采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节,储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域,选项A、B和C符合这些要求。但是,显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。
2、甲医院销售假药,处3年以下有期徒刑或拘役, 除此之外还应该()【单选题】
A.并处罚金
B.判处销售金额2倍以上的罚金
C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上
正确答案:A
答案解析:考查假劣药的刑事责任。
3、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》, 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚,行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括()【多选题】
A.特殊管理药品
B.血液制品
C.避孕药品
D.急救药品
正确答案:C、D
答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。
4、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为()。【单选题】
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
正确答案:C
答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。
5、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是() 【单选题】
A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点:其一,该资格由本医疗机构授予,可以排除B、C;其二,授予人员的职称是药师及以上,并没有明确是临床药师,临床药师和药师职称不同,是卫生部通过培训授予的一种上岗资格,可以排除A。另外,注意联系抗菌药物处方权:二级以上医院由本医疗机构授予,其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。
6、医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括()【多选题】
A.氢可酮
B.甲丙氨酯
C.扎来普隆
D.瑞芬太尼
正确答案:A、D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、麻醉药品和精神药品目录。选项A和D是麻醉药品, 选项B是第二类精神药品,选项C是第二类精神药品。印鉴卡全称是《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,适用于麻醉药品、第一类精神药品。故答案为AD。
7、关于药物临床应用管理规定的说法,错误的是()【单选题】
A.临床治疗团队中的临床药师应具有高等学校临床药学或药学专业本科毕业以上学历
B.医疗机构合理使用药物的唯一依据是说明书
C.医疗机构应该建立临床用药监测、评价和超常预警制度
D.医疗机构应逑立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度
正确答案:B
答案解析:考查药物临床应用管理规定。医疗机构合理使用药物的根据是药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和说明书。选项B说法错误。
8、2014年7月7日,该药店可以不采取的措施是()【单选题】
A.挂牌告知执业药师王某不在岗
B.向所在地县级药品监督管理部门报告
C.停止销售处方药
D.停止销售甲类非处方药
正确答案:B
答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。此题有一个技巧,在不知道考点内容的情况 下,仍然可以作答。执业药师不在岗的情况千千万万,如果每一件事都向政府汇报,监管成本太高。
9、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 的必备条件包括()【多选题】
A.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D.具有监控设施和与公安机关报警系统联网的报警装置
正确答案:A、B、C
答案解析:考查印鉴卡管理。选项D与采购和使用无关,与储存有关,可见此题可以从印鉴卡的功能入手解答。
10、《互联网药品信息服务资格证书》的申请和核发部门是()【单选题】
A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查《互联网药品信息服务资格证书》 管理。
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