2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师王某关于药品临床试验的理解，错误的是（）【多选题】

A.—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验

B.生物等效性试验是在试验药物、试验条件相同的情况下，看相同或不同规格药物的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异

C.临床试验中所用的药物应该在符合GMP的车间制备，并经检验合格

D.进行临床试验的医疗机构对临床试验用药物的质量负责

正确答案:B、D

答案解析:考查临床试验。其一，生物等效性试验是比较相同或不同剂型制剂，选项B错误。其二，申请人对临床试验用药的质量负责，选项D将“申请人” 偷换概念为“医疗机构”。故答案为BD。

2、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。确实施特殊管理的药 品主要是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品这些类型的兴奋剂，只有选项D为麻醉药品，故答案 为D。 

3、伪麻黄素属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品的品种与分类。此题将两个带“素”字的药名放在一起，让进行区分，提示我们复习时要注意区别易混药名。

4、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。

5、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法， 错误的是（）【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。门诊癌症患者第一类精神药品用量一般是3、7、15日常用量，别型是缓控释，靶向制剂，比较安全，15日常用量。选项C说法错误，为答案。

6、所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是（）【单选题】

A.执业医师 

B.执业助理医师

C.试用期人员

D.进修人员

正确答案:C

答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核，签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

7、急诊处方的用量—般不得超过（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:B

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

8、应该给予注销注册的情形是（）【单选题】

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕， 2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1曰申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

正确答案:C

答案解析:考查执业药师不予注册、注销注册。受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，不予注册，选项B超过2年，可以注册。受刑事处罚的、被吊销《执业药师资格证书》的应注销注册，故选项C属于注销注册，选项D 不属于注销注册（《执业药师注册证》被吊销了，还注销什么）。 

9、以下关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是（）【单选题】

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用，不可独立适用

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。选项D附加刑可附加适用，也可独立适用。 

10、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），如 患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，采取的措施可以包括（）【多选题】

A.可渐进调整支付标准，在2~3年内调整到位，并制定配套政策措施

B.调整支付标准后，若患者使用价格髙于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

C.调整支付标准后，若患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付

D.必须在1年内完成支付标准调整，并制定配套政策措施

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品采购管理。选项A和选项D矛盾，价格差异大时，调整支付标准的时间可以延长到 2?3年完成。故答案为ABC。