2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、了解该药品在人群、疾病方面的禁用情况，需要查阅（）【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

2、非处方药用于常见病时的有效性特点不包括（）【单选题】

A.用药对象明确，绝大多数适用对象正确使用后能产生预期作用

B.用法用量明确

C.与其他药物联合使用

D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可自我感知

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药。非处方药一般不需要与其他药物联合使用，辅助治疗药品除外。

3、该案情，根据《药品管理法》，药品监督管理部 门应该给予诊所甲的处罚不包括（）【单选题】

A.依法予以取缔

B.没收违法销售药品

C.没收违法所得

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:D

答案解析:考查无证经营药品。案情中诊所甲属于 “个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种”，构成无证经营药品。无证经营，也就无证可吊销，故答案为D。

4、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是（） 【单选题】

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

C.首次备案的中药配方颗粒

D.非首次备案的中药配方颗粒

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。中药配方颗粒不能备案，排除选项C和D。然后，根据首次顺序号是 “000” 来判断答案。

5、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:B

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

6、有关《药品生产许可证》管理，说法错误的是（）【单选题】

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目与营业执照载明内容一致

B.药品生产企业终止生产药品的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

C.药品生产企业关闭的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

D.《药品生产许可证》遗失，应向原发证机关申请补发，并在媒体上登载遗失声明

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。《药品生产许可证》遗失，应立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。选项D错在申请补发时间没有明确为“立即”，媒体没有明确是 “原发证机关指定”。

7、医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括（）【多选题】

A.右丙氧芬单方制剂

B.蒂巴因盐类

C.乙基吗啡化学异构体

D.舒芬太尼复方制剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的处方资格、麻醉药品和精神药品目录。抗菌药物也需要专门处方资格，但是选项中没有这类药物。

8、以下关于医疗机构采购品种“一品两规”的说 法，正确的是（）【单选题】

A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同一药品两种规格）

B.同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种

C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种

D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1~2种

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。注意特殊诊疗需要可以突破“一品两规”限制。

9、属于行政处罚的是（）【单选题】

A.没收财物

B.査封财物

C.依法处理査封的财物

D.收缴财物

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行和行政处罚的种类。此题总结了财物所涉及的各种行政法的处罚。

10、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据 《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录， 并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。可见，“挂证”的执业药师能不能再次注册， 关健看这种不良信息有没有被撤销，也就是选项D的说法本身是有问题的。故答案为D。