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2023年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0103
帮考网校2023-01-03 14:48
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:C

答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

2、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。【单选题】

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

正确答案:C

答案解析:由題干可知,A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此,不得零售。

3、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。【单选题】

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

正确答案:B

答案解析:该批中药饮片标签中所标明的功能主治超出本省中药饮片炮制规范规定的范围,应按假药论处。

4、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。【单选题】

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形,C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。

5、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是()。【单选题】

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

正确答案:C

答案解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用,无须特殊加工炮制的植物中草药。且此类中草药仅限于在其所在的村卫生所使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。麻醉药品、毒性中草药及濒稀野生植物药材不得自种、自采、自用,洋金花为毒性中药品种,属于特殊管理药品,乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用。

6、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材釆收加工应选用现代化、产业化方法

正确答案:D

答案解析:中药材生产企业对道地药材采收加工应选用“传统”方法,而非“现代化、产业化方法”。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于()。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:D

答案解析:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或价格相对较高的抗菌药物。

8、甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()。【单选题】

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品,药品经营企业可以经营,但是要严格按照处方药进行管理。因此,甲、乙、丙企业都可以经营。

9、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。【单选题】

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.四川省某药品批发企业的董事长

D.河北省某药物研究所的研究员

正确答案:D

答案解析:药品上市许可持有人应是药品研发机构和科研人员,且对药品质量承担相应责任。因此,D项中河北省某药物研究所的研究员可以申请成为药品上市许可持有人。

10、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括()。 【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:B

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括:与经营者协商和解,请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解,向有关行政部门投诉,提请仲裁,向人民法院提起诉讼。其中,“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力,是解决各种争议的最后手段。

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