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2023年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0102
帮考网校2023-01-02 12:48
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()。【单选题】

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

正确答案:A

答案解析:中药饮片生产企业炮制中药饮片,应严格按照《中国药典》制定的炮制规范执行,若《中国药典》中无相关炮制规范,应按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范执行。

2、无须处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是()。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药处方药

D.“双跨”药品

正确答案:A

答案解析:甲类非处方药的标签印有红色专有标识,乙类非处方药的标签印有绿色专有标识。

3、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对常用低价药可采取()。 【单选题】

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。

4、关于麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有()。【多选题】

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记

正确答案:B、C、D

答案解析:对于含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

5、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对独家生产的药品可以采取()。 【单选题】

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:C

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。

6、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()。【单选题】

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:D

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。

7、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。【单选题】

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

正确答案:B

答案解析:该批中药饮片标签中所标明的功能主治超出本省中药饮片炮制规范规定的范围,应按假药论处。

8、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()。【单选题】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

正确答案:A

答案解析:抽查检验的结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布。

9、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是()。【单选题】

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

正确答案:C

答案解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用,无须特殊加工炮制的植物中草药。且此类中草药仅限于在其所在的村卫生所使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。麻醉药品、毒性中草药及濒稀野生植物药材不得自种、自采、自用,洋金花为毒性中药品种,属于特殊管理药品,乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用。

10、不得在大众媒介发布广告的是()。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

正确答案:C

答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告,只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

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