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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、按照2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法,错误的是()。【单选题】
A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施
B.组织制定并实施医疗保证基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革
C.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策
D.制定医保目录准入谈判规则,并组织实施
正确答案:A
答案解析:卫生健康部门负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施。统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的编制和实施。医疗保陣部门负责拟订医疗保险,生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法,建立健全医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革。组织制定医疗保障筹资和待遇政策,完善动态调整和区域调剂平衡机制,统筹城乡医疗保障待遇标准,建立健全与筹资水平相适应的待遇调整机制。组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案。组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准,建立动态调整机制,制定医保目录准入谈判规则并组织实施。组织制定和完善异地就医管理和费用结算政策。建立健全医疗保障关系转移接续制度。开展医疗保陣领域国际合作交流。
2、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()。【单选题】
A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
正确答案:B
答案解析:古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典符所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。符合以下条件的,实施简化注册审批:(1)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;(2)处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;(3)制备方法与古代医籍记载基本一致;(4)除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;(5)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医藉记载相当;(6)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致;(7)适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
3、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是()。【单选题】
A.应用安全,是指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B.疗效确切,是指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C.使用方便,是指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
D.质量稳定,是指药品质量可控、性质稳定
正确答案:B
答案解析:非处方药遴选原则包括:(1)应用安全。长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性,无“三致”作用;医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用;组方合理,无不良相互作用,如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。(2)疗效确切。药物作用针对性强,功能主治明确;不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。(3)质量稳定。质量可控、性质稳定。(4)使用方便。不用经过特殊检查和试验即可使用;以口服和外用的常用剂型为主。
4、根据《国家基本药物目录管理办法》,在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是()。 【单选题】
A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
正确答案:C
答案解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
5、根据法律层级,属于部门规章的是()。【单选题】
A.《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号)
B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]142号)
C.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
正确答案:C
答案解析:部门规章:国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具体行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内,制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项,应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定,由部门首长签署命令予以公布。
6、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是()。【单选题】
A.药师未按照规定调剂处方药品
B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方
D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
正确答案:C
答案解析:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其“医疗机构执业许可证”。
7、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()。【单选题】
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
正确答案:A
答案解析:2015年4月3曰,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号),即根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。公告自2015年5月1日起施行。
8、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C.初加工药材不得使用保鲜剂
D.严禁应用硫黄熏蒸方法
正确答案:A
答案解析:野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则,“最大持续产量”,即不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量。严禁滥用硫黄熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。必须使用时,应符合国家对食品添加剂的有关规定。
9、监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是()。【单选题】
A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票
B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票
正确答案:B
答案解析:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。
10、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括()。【单选题】
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
正确答案:D
答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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