2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于肽类激素品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

2、依法从轻或减轻行政处罚的情形有（）【多选题】

A.主动消除或减轻违法行为危宙后果的

B.受他人胁迫有违法行为的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法者已满14周岁不满18周岁的

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及其程序。受行政处罚当亊人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查出违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

3、制定《中药品种保护条例》的意义不包括（）【单选题】

A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。解题方法一，选项B所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。解题方法二，原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路， 这是掌握药事管理与法规的根本。

4、根据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，必须具有大专（含）以上药学学历

B.药品零售企业为法人单位，其法人代表必须是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度，药品零售企业质量管理中的人员资质、岗位职责。其一，药品批发企业验收人员有药学中专以上学历即可，选项A错误。其二，药品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师，选项B正确。其三，药品零售企业质量管理、处方审核岗位不得兼职，可以判断选项C错误。另外，也可以从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其四， 药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，选项D错误。故答案为B。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业储存药品吋，不得混垛的应该是（）【单选题】

A.同批准文号的 

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理，药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

6、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，处罚部门是 （）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

7、乡村中医药技术人员不得自种自釆自用的中草药包括（）【多选题】

A.国家规定需要特殊管理的医疗用毒性中草药

B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.不需特殊加工炮制的植物中草药

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。选项D是自种自采自用中草药的界定。

8、香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。医疗器械注册证编号编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”，境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”；“x2”对于境内是“准”字，对于港澳台是“许”字，对于国外企业是“进”字。“香港第二类”，应该为“国械注”“许”字，答案为C。

9、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.对所有人员给予警告

C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款

正确答案:B

答案解析:考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。警告对象是直接负责的主管人员以及其他直接责任人员，故选项B错误。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业进行药品直调时，采取的措施不合法的是（）【单选题】

A.可委托购货单位进行药品验收

B.直调企业负资药品追溯体系数据收集

C.购货单位需建立专门的直调药品验收记录

D.购货单位验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。药品直调时，药品验收一切活动都委托给购货单位，验收结束后，购货单位需要将相关信息传递给 直调企业。故选项B不合法。