2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

2、药品外标签应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的内容主要包括（）【多选题】

A.适应症或功能主治

B.用法用量

C.不良反应

D.注意事项

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品标签的种类和要求。

3、国家基本药物的遴选原则是（）【单选题】

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、 市场能够保证供应

B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

C.保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成 本、方便购药和便于管理

D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物、非处方药和医疗保险药品目录的遴选原则。这种总结性质的题目是配伍选择题的常见命题方法。迷惑选项C属于定点零售药店的确定原则，这种采用相似规定作为迷惑选项的命题方法在考试中常见。

4、患者的人身安全权利受到损害，下列对其赔偿的过程，说法正确的是（）【单选题】

A.在诊所甲不易找到的情况下，药店乙将成为赔偿者

B.药店乙是唯一赔偿者

C.诊所甲是唯一赔偿者

D.药店乙赔偿后，因为其交易行为不合法，不能向诊所甲追偿

正确答案:A

答案解析:考查消费者权益解决争议的特别规则。

5、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

6、关于药品类易制毒化学品原料药购销要求的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品类易制毒化学品原料药的采购方，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品原料药的生产企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、药品经营企业、外贸出口企业销售这类药品

C.药品类易制毒化学品原料药的经营企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的单位销售这类药品

D.药品类易制毒化学品原料药的经营企业之间不得购销这类药品

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品原料药的经营企业只能在本省范围内销售这类药品。

7、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:A

答案解析:考查药品监督检验的类型。抽查检验关键词是“评价检验”“监督检验”“两级管理”和“质量公告”， 答案为A。

8、《药品经营质量管理规范》的制定目的不包括（）【单选题】

A.保持药品的安全、有效和稳定性

B.防止假劣药及其他不合格药品进入流通领域

C.更好地满足人们用药的可及性

D.防止药品流入制毒渠道

正确答案:D

答案解析:考查药品经营质量管理规范的制定目的。 选项D属于《麻醉药品和精神药品管理条例》的制定目的之一。

9、丙药店明知丁药品批发企业销售假药，而为其提供《药品经营许可证》的，对丙药店和丁药品批发企业应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

10、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。 【单选题】

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。