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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下关于定点经营企业经营行为的理解,错误的是() 【单选题】
A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事该药品批发业务
B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业,需要进行《药品经营许可证》 许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,需要变更《药品经营许可证》 经营范围才能从事第二类精神药品批发业务
D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在 《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。其一,专门经营第二类精神药品的批发企业,从字面就可以判断选项A理解正确。其二,从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性和区域性批发企业,需要进行《药品经营许可证》经营范围许可事项变更才可以经营笫二类精神药品,选项B和C理 解正确。其三,第二类精神药品原料药也可以由全国 性批发企业、区域性批发企业经营,选项D理解过于绝对。故答案为D。
2、“不用经过特殊检查和试验即可使用”体现了非处方药遴选原则的()【单选题】
A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.使用方便
正确答案:D
答案解析:考查非处方药遴选原则。
3、以下关于医疗机构药事管理组织的说法,错误的是()【单选题】
A.二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会
B.药事管理与药物治疗学委员会(组)屈于内部咨询机构
C.药学部门负责药事管理与药物治疗学委员会(组)日常工作
D.药事管理组织主任委员若干名,由药学和医务部门负责人共同担任
正确答案:D
答案解析:考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员1名,由医疗机构负责人担任,副主任委员若干名,由药学和医务部门负责人共同担任,显然选项D将主任委员和副主任委员混淆了,说法错误。
4、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中,这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。
5、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()【单选题】
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
正确答案:B
答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法:大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类型),其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药)、Z (中成药)、S (生物制品)、T (按药品管理的体外诊断试剂)、Y (中药饮片)、Q (医用气体)、 F (药用辅料)、J (空心胶囊)、C (特殊药品)、X (其他),并按此顺序排列,小写字母有A (原料药)、 B (制剂)。药品的类型字母H、Z、S、C之后,应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。
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