下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()。【单选题】
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:兴奋剂目录包括A项、B项、D项,A项“实施特殊管理”,D项“药品零售企业不得经营蛋白同化剂”。
2、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()。【单选题】
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:销售与使用单位的职责:药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药,通知药品生产企业或者提供商,并向药品监督管理部门报告。
3、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。
4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是()。【单选题】
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
正确答案:B
答案解析:关于低价倾销行为的规定中,不属于不正当竞争行为的有:销售鲜活商品;处理有效期即将到期的商品或者其他积压的商品;季节性降价;因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。
5、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
正确答案:C
答案解析:药品拆零销售应当符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生、防止再污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装、包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是()。【单选题】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
正确答案:C
答案解析:其他国产药品,应报告新的和严重的不良反应。
7、下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()。【单选题】
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
正确答案:D
答案解析:中药一级保护品种的保护措施:(1)该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人保密,不得公开。(2)向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。(3)因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月,依据中药保护的申请办理程序申报。其他规定:除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得“中药保护品种证书”的企业生产。中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则不得办理。
8、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()。【单选题】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
正确答案:A
答案解析:为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日剂量。
9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()。【单选题】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
正确答案:A
答案解析:新药监测期内的国产药或者首次获准进口5年以内的进口药品,应报告所有不良反应。
10、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括()。【单选题】
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:C
答案解析:争议解决途径:与经营者协商解决、请求消费者协会或者依法成立的其他组织协调、向有关部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料