2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、了解该药品在人群、疾病方面的禁用情况，需要查阅（）【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

2、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当永久保存的文件有（）【多选题】

A.操作规程 

B.确认文件

C.验证文件

D.变更文件

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

3、擅自委托或接受委托生产药品的，应该承担的法律责任是（）【单选题】

A.对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

B.对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

C.对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

D.对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药的法律责任。

4、根据原国家食品药品监督管理总局发布的《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）， 《中国上市药品目录集》收录的药品包括（）【多选题】

A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

B.按化学药品新注册分类批准的仿制药

C.通过质量和疗效一致性评价的药品

D.经国家食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中国上市药品目录集。《中国上市药品目录集》是囯家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。

5、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。