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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化,该企业进行的业务操作正确的是()【单选题】
A.申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更
B.申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更
C.申请GMP认证
D.只申请许可事项变更
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可证管理。其一,生产地址属于许可事项,其变化属于许可事项变更。其二,企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,可以《药品生产许可证》为凭证,企业无需申请《药品GMP证书》变更。而题干中生产地址名称和生产地址均有实质变化,应该申请《药品GMP证 书》变更。故答案为A。
2、英国产特殊用途化妆品进人中国,需持有的批准文号为()。【单选题】
A.国妆备进字J20130032
B.国妆特字G20120131
C.国妆特进字J20150001
D.鲁妆备字B20110121
正确答案:C
答案解析:考查化妆品批准文号管理。解答这类题的关键是关键词:备、特、进。题干是进口化妆品,马上判断会有“进”字,答案会从A、C中产生;然后,题中的关键词是“特殊用途”,因而是注册管理。故选C。
3、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()【单选题】
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确
正确答案:C
答案解析:考查我国执业药师职业道德准则的具体内容。其一,选项A和D不属于职业道德,首先排除。 其二,“进德修业,珍视声誉”规定“知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉”。题目有相关的关楗语句“自觉抵制不道德行为”,迷惑之处在于“提供专业服务”,但是选项没有“依法执业,质量第一”。故答案为C。
4、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6号)《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发〔2018〕7 号),以下关于国家药品监督管理局设置的说法, 正确的有()【多选题】
A.考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理
C.国家药品监督管理局为国务院直属机构
D.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局组建
正确答案:A、B
答案解析:考查药品监督管理体制。原规定是“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理”,故答案为AB。
5、下列不屈于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是()【单选题】
A.警告
B.罚款
C.拘役
D.责令停产停业
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的种类。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
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