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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品零售企业对于接近有效期的药品应当进行()【单选题】
A.重点养护
B.定期盘点
C.重点检查
D.定期评审
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。
2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的,责令限期改正,逾期不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是()【单选题】
A.吊销《药品生产许可证》
B.给予警告
C.没收违法所得和违法销售的药品
D.责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款
正确答案:D
答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑:①一般情况的处罚是 责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正情况下的处罚是责令停产, 并处5万元以上10万元以下罚款;③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况,答案为D。
3、药品零售企业的行为规则不包括()【单选题】
A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B.调配处方必须经过核对
C.有真实完整的药品检验记录
D.从具有合法资质的药品生产、经营企业购药
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品零售企业功能、处方药与非处方药流通管理中的药品零售、药品采购渠道管理。
4、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,以下人员申请执业药师注册,可予以注册的是()【单选题】
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的
D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的,属于要注销注册,但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了,即使选项D把“不满2年的”去掉,仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况,尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。
5、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有()【多选题】
A.《药物非临床研究质量:管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GAP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《药物非临床试验质量管理规范》:GCP
正确答案:A、C
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。
6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少,该药品在临床应用时,应()【单选题】
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
正确答案:C
答案解析:考查分级管理的划分标准。这种考查形式相对简单,注意各种条件间的逻辑关系。
7、目录外才可以纳入基本医疗保险用药支付范围的药品是()【单选题】
A.中成药
B.中药饮片
C.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物
D.国家公共卫生项目涉及的抗疟药物
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险药品目录。选项B属于不予支付目录,不属于准予支付目录(甲类目录或 乙类目录);选项C和D属于不予支付药品;选项A可以纳入准予支付目录,但是是进入“甲类目录” 还是“乙类目录”,则需要具体药品具体分析。
8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是()。【单选题】
A.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并进行备案
B.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可在网上销售本企业经营的所需药品
D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
正确答案:C
答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。根据现在的规定,通过互联网向个人消费者销售的药品只能是非处方药,选项C将药品范围扩大到了所有药品。
9、一般情况下,区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上,还可以销售的渠道是()【单选题】
A.本省内定点批发企业
B.定点批发企业或其他医疗机构
C.就近其他省医疗机构
D.本省内其他医疗机构
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。
10、下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是()【单选题】
A.镇痛新
B.胰岛素
C.促性腺素
D.狄奥宁
正确答案:D
答案解析:考查兴奋剂分类、麻醉药品目录。注意这里选项A和选项D是以商品名形式给出的,分别为喷他佐辛、乙基吗啡。后者是麻醉药品,前者是第二类精神药品。
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