2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有（）【多选题】

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

C.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

正确答案:B、C、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。

2、根据《国务院关于修改的决定》，医疗器械使用单位配置大型医用设备需要满足的条件有（）。【多选题】

A.符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划

B.经省级以上人民政府卫生主管部门批准

C.取得大型医用设备配跫许可证

D.具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械使用管理。这是2018年考试指南新增内容，注意涉及的审批事项：医疗器械使用单位配罝大型医用设备需经省级以上人民政府卫生主管部门批准。

3、约定疫苗的品种、数位、价格等内容的是（）【单选题】

A.本地区第一类疫苗使用计划

B.第一类疫苗政府采购合同

C.本地区第二类疫苗使用计划

D.第二类疫苗政府采购合同

正确答案:B

答案解析:考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。 其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，笫一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项C和D本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。 

4、《药品生产许可证》正本有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 属于生产、销售假药从重处罚事项，但不属于生产、销售劣药从重处罚事项的情况是（）【单选题】

A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

C.述法药品是生物制品、血液制品

D.违法事件经处理后重犯的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的行政责任，假药的认定。根据假药的认定，选项A为假药。此题是明考从重处罚，其实最快的解题方式是“假药认定”这个考点。

6、复方制剂说明书可以不列出每个活性成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

7、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理相关部门。

8、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

9、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是（）【单选题】

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。选项B将“有效监测”偷换概念“实时监测”，说法错误。