2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C. 药品监督管理部门应强化辦中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批、监督管理。其一，药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，只能销售本企业经营的非处方药，选项A将销售药品的范围扩大了，说法错误。其二，药品生产企业通过自身网站提供药品交易服务，只能销售本企业生产的药品，选项B说销售其他企业生产的药品，说法错误。另外， 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站主要与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，和医疗机构之间发生交易主要通过第三方平台。其三，药品批发企业通过自身网站只能与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，不能与消费者发生交易关系，选项D说法错误。选项C的意思融合了共同情景的最后一句话以及第82题，为答案。

2、经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话，不用“医疗器械分类”的考点，一样可以准确解答此题。另外，注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物的使用，说法正确的有（）【多选题】

A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

B.社区卫生服务站可以自主决定使用抗菌药物开展静脉输注活动

C.静脉输注的抗菌药物属于特渉使用级

D.村卫生室抗菌药物处方权由县级卫生行政部门授予

正确答案:A、D

答案解析:考查抗菌药物处方权及分级使用。其一， 抗菌药物使用非限制使用级的关健词是“首选”，限制使用级的关键词是“选用”，特殊使用级的关徤词 是“严格控制”“不得在门诊使用” “会诊”，因此A正确。其二，静脉输注的抗茵药物要严格控制：①严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例；②村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。从②可知B说法不符合规定。从①可知静脉输注的抗菌药物可 以在门诊使用，所以一定不是特殊使用级，而最可能的是限制使用级、非限制使用级，所以C的说法错误。其三，在乡村医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权，且授予机构是县级以上卫生行政部门， 因此D正确。

4、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

5、根据国家食品药品监督管理总局办公厅发布的 《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业和指定经营企业建立的注射用A型肉毒毒素购进、销售台账保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

6、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:A

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

7、2017年，“中成药乙”的生产企业不可以是（）【单选题】

A.药品生产企业“甲”

B.药品生产企业“丙”

C.药品生产企业“丁”

D.其他药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同，新药监测期在期限内只限一家企业，中药保护品种可能为多家企业。

8、既属于传统进口药材，又属于二级保护野生药材物种的是（）【多选题】

A.麝香

B.血竭

C.天冬

D.猪苓

正确答案:A、B

答案解析:考查进口药材的规定、国家重点保护野生药材名录。选项C和选项D属于三级保护野生药材物种。

9、超过期限，不办理延续注册手续的人员应该（） 【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统建立不需要遵守的原则是（）【单选题】

A.符合经营全过程管理及质量管制要求

B.实现药品质可追溯

C.满足药品实时监管的实施条件

D.满足药品追溯体系的实施条件

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的计算机系统。注意“实时监管”与“追溯体系”不是一个概念。