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2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0122
帮考网校2021-01-22 10:07

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为()【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。

2、企业生产许可的核准部门和核准证件分别为()【单选题】

A.国家药品监督管理部门,营业执照

B. 国家药品监督管理部门,药品生产许可证

C.省级药品监督管理部门,营业执照

D.省级药品监督管理部门,药品生产许可证

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

3、为门诊一般患者开具地西泮片一般不得超过()【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。

4、维C银翘片可以只发布商品名称的情况是()【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药,胰岛素属于处方药,然后再对应相关的管理措施。

5、药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服,经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服,向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起()【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

6、根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用简易程序的是()【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

7、主管全国药品不良反应报告和监测工作的是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。特别注意药品监督管理部门、药品不良反应监测机构的区别,前者注重不良反应的宏观管理,后者注重报告和监测资料的分析、评价,故答案为A。 

8、急诊处方的印刷用纸颜色为()【单选题】

A.淡黄色 

B.淡红色

C.淡绿色 

D.白色

正确答案:A

答案解析:考查处方颜色。

9、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒(其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法,正确的有()【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一,复方樟脑酊为麻醉药品,选项A说法正确。其二,该药大部分成分是中药,但是枸橼酸喷托维林是化学药品,属于中西药复方制剂,不可配制医疗机构制剂,选项B和D正确。其三,庥醉药品复方制剂不可委托生产,选项C说法正确。

10、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对上市后不超过5年的药品一般要实行() 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

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